Archivo para febrero 2012

BIT 46 DJAI Y LAPI   Leave a comment

BOLETIN INFORMATIVO TECNICO Nº 46

DECLARACION JURADA ANTICIPADA DE IMPORTACION (DJAI)

Estados, plazos y afectaciones de LAPI

El objeto del presente BIT es informar a los asociados la forma correcta de lectura de los ESTADOS generados en las DJAI registradas a través del Sistema Informático María (SIM) y demás cuestiones asociadas a este régimen que frecuentemente son motivo de consulta en la Asesoría del CDA.

En primer lugar, el medio a través del cual la AFIP informa los Estados asociados a las DJAI es “Mis Operaciones Aduaneras”. Este servicio puede ser habilitado a través de la WEB de AFIP tanto por el importador como por el Despachante de Aduanas, y operado indistintamente por ambos operadores. No debe efectuarse la consulta a través del SIM.

alt

Dentro del mismo, deberá dirigirse a la opción “Declaración Detallada”. Allí, se efectuará la consulta pertinente, y se informará el Estado de la DJAI en cuestión. Los estados que actualmente se generan son:

  • OFICIALIZADA
  • OBSERVADA
  • SALIDA
  • CANCELADA
  • ANULADA

alt

El estado OFICIALIZADA se produce inmediatamente luego de registrada en el SIM la DJAI. En este estado la DJAI puede permanecer hasta un plazo máximo de 15 días corridos. Si transcurrido ese plazo no se producen novedades en la DJAI, la misma pasará automáticamente al estado SALIDA, y podrá ser afectada a una destinación.

El estado OBSERVADA se genera cuando el organismo que toma intervención sobre la DJAI (actualmente el único habilitado para ello es la Secretaría de Comercio Interior) decide efectuar observaciones sobre la petición. En este caso, el interesado deberá presentarse ante el organismo pertinente a fin de cumplir con las exigencias que el mismo disponga (art. 2º – RG 3255/12).

El estado SALIDA indica que la DJAI fue autorizada y que se efectuaron satisfactoriamente todas las intervenciones de los organismos pertinentes. El estado SALIDA se formalizará a partir de las 00:00 hs del día siguiente al de finalizadas favorablemente las intervenciones.

El estado CANCELADA indica que la DJAI fue afectada en forma total a una o varias destinaciones autorizadas.

El estado ANULADA indica que la DJAI fue anulada voluntariamente por el declarante. La anulación se deberá realizar a través del servicio web “Gestión de la Declaración Jurada Anticipada de Importación (DJAI)” y próximamente estará habilitado para realizarlo en cualquier estado de DJAI, excepto cuando la misma ha sido afectada a una destinación.

Bloqueos Operativos / Intervenciones

Esta opción se encuentra disponible dentro de “Mis Operaciones Aduaneras” e indica cual o cuales son los organismos que intervienen en una DJAI registrada.

La primera intervención (o bloqueo) que se produce es de la Administración Federal de Ingresos Públicos (Bl17-INTERVENCION AFIP 1) y su resolución es favorable en la gran mayoría de los casos, en forma automática a partir del día siguiente del registro de la DJAI.

Asimismo, se podrán efectuar intervenciones de otros organismos, siendo actualmente el único vigente el de la Secretaría de Comercio Interior (Bl15-INTERV. SEC.COM.INT.1). Cabe aclarar que estos bloqueos o intervenciones no implican que exista un rechazo de la DJAI, sino que debe considerarse que la DJAI fue enviada al organismo para su intervención. Cuando el organismo finalice la intervención (tiene un plazo máximo de 15 días corridos) se podrá visualizar la fecha de la misma en la columna “Fin Observaciones”, y el resultado arribado se informará en la pantalla “Declaración Detallada”, es decir que se dispondrá para la DJAI el estado “SALIDA” u “OBSERVADA”.

Mercaderías alcanzadas por LAPI

En virtud a la implementación del régimen de DJAI la AFIP dispuso que en los casos de mercaderías que se encuentran alcanzadas por LAPI, la misma deberá efectuarse solamente para aquellos ítems que están sujetos a dicha exigencia. Es decir, que ya no se podrá realizar la LAPI por el total de ítems del despacho, sino que solamente se deberá registrar la misma por los ítems que están alcanzados por tal exigencia.

Ello obedece a que al incorporarse en el SIM la DJAI, quedó sin efecto la conversión de las LAPI en Destinación, sino que ahora, lo que debe realizar el declarante es AFECTAR la DJAI a una destinación.

Una vez afectada la DJAI a una destinación, si un determinado ítem de la misma estuviera alcanzada por LAPI, se deberá insertar en el SIM, a nivel de ítem, en el Dato Adicional LAPI, el Nº de LAPI en estado “Intervenida”, indicando asimismo el número de ítem de la LAPI correspondiente (ej: LAPI/item).

Los ítems de las importaciones para consumo que estuvieren alcanzadas por DJAI y LAPI, que contengan subitems, deberán declarar a través del campo “Código”, el número de subitem correspondiente a la LAPI/ítem mencionada en el dato adicional LAPI.

BOLETIN INFORMATIVO TECNICO N 46 DJAI Y LAPI.doc

Publicado 22 febrero, 2012 por Faba Expres - Argentina - en Sin categoría

DJAI “VENTANILLA ÚNICA ELECTRÓNICA”: SENASA TAMBIÉN ADHIRIÓ A LA DECLARACIÓN ANTICIPADA PARA LAS IMPORTACIONES #comercioexterior

“VENTANILLA ÚNICA ELECTRÓNICA”: SENASA TAMBIÉN ADHIRIÓ A LA DECLARACIÓN ANTICIPADA PARA LAS IMPORTACIONES
El organismo se pronunciará sobre las operaciones que requieran autorizaciones fito-zoosanitarios, de inocuidad, registrales y de autorización de uso y comercialización.
Hace una semana, la ANMAT también rubricó su incorporación

El administrador federal de Ingresos Públicos, Ricardo Echegaray, y el presidente del Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (Senasa), Marcelo Miguez, acordaron la adhesión del organismo descentralizado del Ministerio de Agricultura al régimen de “Ventanilla Única Electrónica” del Comercio Exterior en los términos de la Resolución General Nº 3252 y su complementaria (Nº 3255).

A partir de esta adhesión, Senasa se pronunciará sobre las importaciones que refieran exclusivamente a aquellos productos para los cuales estén fijados reglamentariamente los requisitos fito-zoosanitarios, de inocuidad, registrales y de autorización de uso y comercialización.

El Senasa es el organismo encargado de ejecutar las políticas nacionales en materia de sanidad y calidad animal y vegetal. En ese sentido, se ocupa de realizar la fiscalización de la calidad agroalimentaria, asegurando la aplicación del Código Alimentario Argentino para aquellos productos del área de su competencia.

También es de su competencia el control del tráfico federal, importaciones y exportaciones de los productos, subproductos y derivados de origen animal y vegetal, productos agroalimentarios, fármaco-veterinarios y agroquímicos, fertilizantes y enmiendas.

Con la adhesión al régimen, el Senasa se “comprometerá a cumplir con la normativa técnica de seguridad informática” y a conservar la confidencialidad. Cabe aclarar que el convenio obliga a los dos organismos a intercambiar la información conforme lo establecido por la Ley de Protección de Datos Personales N° 25.326.

El acuerdo se firmó por el plazo de un año. Asimismo, podrá ser prorrogable por el mismo período o bien hasta finalizar su objetivo principal. Esto significa que cualquiera de las partes puede darlo, eventualmente, por finalizado con una previa anticipación de 60 días.

Publicado 17 febrero, 2012 por Faba Expres - Argentina - en Sin categoría

Registro de Importadores/Exportadores – Suspensiones DGA #comercioexterior

ADMINISTRACION FEDERAL DE INGRESOS PUBLICOS

DIRECCION GENERAL DE ADUANAS

Registro de Importadores/Exportadores – Suspensiones

Publicado 16 febrero, 2012 por Faba Expres - Argentina - en Sin categoría

“Imposibilidad de Afectación del Código de Ventaja para el Pago de Derechos de Exportación” DEJUAUTO #comercioexterior

DEJUAUTO
“Imposibilidad de Afectación del Código de Ventaja para el Pago de Derechos de Exportación”

La ventaja “DEJUAUTO” no estará en funcionamiento, por tal razón, los declarantes se verán imposibilitados de afectar el referido “Código” en las Destinaciones de Exportación para el pago de los derechos de exportación con plazo de espera.

Se podra optar por garantizar los derechos mediante “Aval Bancario” o “Garantía en Efectivo”. Se destaca la utilización de esta última alternativa considerando que es la elección más segura en caso de anularse eventualmente la operación.

Publicado 15 febrero, 2012 por Faba Expres - Argentina - en Sin categoría

Disposición 753/2012 Establécense las Definiciones y Lineamientos Generales de la Información que deberán contener los prospectos/etiquetas/ rótulos de especialidades medicinales de condición de venta libre #comercioexterior

ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

Disposición 753/2012

Establécense las Definiciones y Lineamientos Generales de la Información que deberán contener los prospectos/etiquetas/ rótulos de especialidades medicinales de condición de venta libre.

 

Artículo 1º — Establécense las Definiciones y Lineamientos Generales de la Información que deberán contener los prospectos/ etiquetas/rótulos de especialidades medicinales de condición de venta libre que, como Anexo I, forman parte integrante de la presente disposición.

Art. 2º — A partir de la entrada en vigencia de la presente disposición, los registros nuevos, las Modificaciones al Registro (REM) de prospectos/ rótulos/etiquetas de productos de venta libre que se presenten para su aprobación o, aquéllos a los que se les otorgue el cambio a condición de venta libre, deberán ajustarse a los lineamientos establecidos el Artículo 1º de la presente disposición. Para las especialidades medicinales actualmente comercializadas, el laboratorio titular del registro tendrá un plazo de dos años para la adecuación a la presente normativa.

Art. 3º — Deróganse las Disposiciones ANMAT Nros. 7625/97, 7572/06 y 7573/06.

Art. 4º — La presente disposición entrará en vigencia a partir del día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial.

Art. 5º — Regístrese; Comuníquese a CAEMe, CAPEMVeL, CILFA, COOPERALA, CAPGEN y SAFyBI. Comuníquese a la Dirección de Planificación y Relaciones Institucionales y al Departamento de Registro. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Cumplido, archívese. — Otto A. Orsingher.

ANEXO I

Definiciones y Lineamientos Generales de la información que deberán contener los prospectos/etiquetas/rótulos de especialidades medicinales de condición de venta libre

GENERALIDADES:

La información para el usuario que acompañe a cada unidad de venta de las Especialidades Medicinales de venta libre deberá cumplir las siguientes pautas:

1. Estar escrita en idioma español.

2. Detallar en forma clara la información sobre el modo en que el usuario pueda acceder y usar correctamente el medicamento.

3. El cuerpo de letra será de tipografía Arial 8 o mayor, o el equivalente en legibilidad. En caso de aclaración o mensajes críticos, deberán tenerse en cuenta las poblaciones con agudeza visual disminuida.

4. Incluir pictogramas, íconos, colores diferentes y todos aquellos elementos de diseño que ayuden a un mejor entendimiento de la información.

5. Inducir al usuario a la consulta con el médico y/o al farmacéutico frente a cualquier duda que surgiere del uso del medicamento.

6. Todas las especialidades medicinales comercializadas deben estar acompañadas por el rótulo-prospecto con la información completa aprobada por esta Administración.

7. Los envases deberán incluir como mínimo (además de la información descripta en el Decreto Nº 150/92) la siguiente información destinada a garantizar una adecuada elección por parte del usuario: “¿QUE CONTIENE Nombre comercial?” (nombre genérico -DCI- y concentración), “ACCION/ ES”, “¿PARA QUE SE USA’,” ¿COMO SE USA?”, “NO USE ESTE MEDICAMENTO SI UD….”, según corresponda y de acuerdo al principio activo y al perfil de seguridad de la droga.

8. La condición de expendio debe constar en el envase de compra en forma resaltada, por ejemplo en un tamaño no menor a Arial 10 o equivalente en legibilidad.

INFORMACION QUE DEBEN CONTENER LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES (Prospecto) CUYA CONDICION DE EXPENDIO SEA LA DE VENTA LIBRE:

NOMBRE COMERCIAL O MARCA NOMBRE GENERICO (DCI)

FORMA FARMACEUTICA

ELABORADO EN CONDICION DE VENTA:

VENTA LIBRE LEA CON CUIDADO ESTA INFORMACION ANTES DE TOMAR EL MEDICAMENTO

-¿QUE CONTIENE (nombre comercial)? Ej: Cada comprimido contiene:

Ingrediente/s activo/s (principios activos por unidad —comprimido, sobre, medida, etc— o porcentual —crema, pomada, etc— y su concentración) (Evitar abreviaturas. Por ejemplo:

“gramos” en lugar de “g”).

Ingredientes inactivos (excipientes: enumeración cualitativa).

-ACCION/ ES (Acción terapéutica): los términos deben ser comprensibles para el usuario (por ej: “calma el dolor”, en lugar de “analgésico”).

-¿PARA QUE SE USA (nombre comercial)?:

los términos en que se expresen los síntomas deben ser comprensibles para los usuarios.

Redactar lo más específicamente posible su/s uso/s, de modo que fácilmente se asocie el medicamento con su uso terapéutico.

-¿QUE PERSONAS NO PUEDEN RECIBIR (nombre comercial)?: NO USE este medicamento si usted sabe que es alérgico a alguno de los ingredientes, o (incluir todas las contraindicaciones absolutas o situaciones en las que no debe utilizarse el medicamento).

-¿QUE CUIDADOS DEBO TENER ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO? (Advertencias y precauciones de uso) Si usted tiene problemas de (enumeración de trastornos de salud, actuales y/o antecedentes relevantes, en términos comprensibles) consulte a su médico antes de tomarlo.

Si usted recibe algún otro medicamento, está embarazada o dando pecho a su bebé, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

(Si existe contraindicación en algún momento del embarazo o lactancia, también deberá agregarse a continuación).

-¿QUE CUIDADOS DEBO TENER MIENTRAS ESTOY TOMANDO ESTE MEDICAMENTO? Pueden aparecer efectos no deseados causados por el medicamento, como (reacciones adversas que puedan ocurrir en condiciones normales de uso o en situaciones particulares del usuario. Aclarar, según corresponda, si puede ocurrir en poblaciones de riesgo como aquéllos que padecen hipertensión, diabetes, insuficiencia renal y otras enfermedades).

Si usted toma al mismo tiempo (medicamento/s que pueden presentar una interacción clínicamente relevante) puede suceder que (efecto potencial del la interacción), por lo que debe consultar al médico.

Suspenda su uso y consulte a su médico si aparece (síntomas que necesitan una evaluación médica).

Si el (síntoma/s para los que se usa el medicamento, por ej: “el dolor o la fiebre”) PERSISTE POR MAS DE (indicar cantidad) DIAS O EMPEORA CONSULTE A SU MEDICO.

-¿COMO SE USA ESTE MEDICAMENTO? (Posología y Forma de Administración) (Indicar la vía de administración) (Posología habitual incluyendo el intervalo en unidad de tiempo entre las dosis. Duración del tratamiento. En caso de un tratamiento de varios días, aclarar conducta a seguir si se omitiera una dosis. La dosis debe referirse exclusivamente al uso para el cual se autoriza, pudiendo discriminarse según el tipo de síntoma a tratar).

(Para el caso de los niños: se colocará la dosis por toma según peso y edad) (Aclarar según corresponda la dosis máxima diaria que puede recibir de acuerdo con su condición de venta libre, en número de comprimidos o forma farmacéutica equivalente).

(Para determinadas formas farmacéuticas como colirios, gotas nasales, spray nasal, aerosoles, gotas óticas, óvulos, supositorios y productos de uso vaginal, explicar detalladamente su uso).

(Modo de administración: cantidad de agua u otro líquido con que debe ingerirse; si es masticable;

si es necesario administrar con las comidas, o lejos de las mismas).

-MODO DE PREPARACION Y CONSERVACION (cuando corresponda) ¿QUE DEBO HACER ANTE UNA SOBREDOSIS, O SI TOME MAS CANTIDAD DE LA NECESARIA? Llame por teléfono a un Centro de Intoxicaciones, o vaya al lugar más cercano de asistencia médica. (Teléfonos de Centros de Intoxicación).

¿TIENE USTED ALGUNA PREGUNTA? (Incluir un 0800 para que se comuniquen con el Laboratorio de Especialidades Medicinales de ser necesario y el teléfono de ANMAT Responde 0800-333-1234) -MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS -ANTE CUALQUIER DUDA CONSULTE CON SU MEDICO Y/O FARMACEUTICO -FORMA DE CONSERVACION:

-Elaborado en:

-Director técnico:

-Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud -Certificado Nº – Fecha de última revisión del prospecto autorizado por la ANMAT:

– Presentaciones

Publicado 13 febrero, 2012 por Faba Expres - Argentina - en Sin categoría

“Ventanilla única electrónica”: ANMAT adhirió a la declaración jurada anticipada para las importaciones #comercioexterior

El administrador federal de Ingresos Públicos, Ricardo Echegaray, y el interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), Carlos Alberto Chaile, rubricaron un convenio que establece la adhesión del organismo descentralizado del Ministerio de Salud al Régimen de Declaración Jurada Anticipada para las Importaciones (DJAI) -“Ventanilla Única Electrónica”, reglamentado por la AFIP.

“La adhesión de la ANMAT servirá para darle mayor previsibilidad a las operaciones de comercio exterior”, sostuvo Echegaray tras el acuerdo y explicó que la AFIP pondrá a disposición del organismo todas las informaciones provenientes de las DJAI sobre medicamentos, alimentos y productos de tecnología médica.

La ANMAT está integrada por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) y el Instituto Nacional de Alimentos (INAL).

Por su parte, la ANMAT se “comprometerá a cumplir con la normativa técnica de seguridad informática” y a conservar la confidencialidad. Cabe aclarar que el convenio obliga a los dos organismos a intercambiar la información conforme lo establecido por la Ley de Protección de Datos Personales N° 25.326.

El acuerdo se firmó por el plazo de un año. Asimismo, podrá ser prorrogable por el mismo período o bien hasta finalizar su objetivo principal. Esto significa que cualquiera de las partes puede darlo, eventualmente, por finalizado con una previa anticipación de 60 días.

La DJAI está disponible desde el 1° de febrero en www.afip.gob.ar. La información registrada por los importadores es puesta a disposición de los organismos que adhieran al mecanismo en función de su competencia en la materia y considerando la naturaleza de la mercadería. El ingreso de esos datos totalmente electrónico y, tal como señaló Echegaray antes de la puesta en marcha: “El sistema prevé un ahorro de costos a los operadores, ya que la información anticipada sirve para programar y proyectar lo que es la gestión de riesgo en el control”.

Micrositio para “preguntas frecuentes”

En la página web del organismo www.afip.gov.arlos importadores podrán encontrar información útil para ejercer sus operaciones de comercio exterior. La idea del servidor es transparentar y optimizar las relaciones entre los contribuyentes y los inspectores aduaneros.

Publicado 11 febrero, 2012 por Faba Expres - Argentina - en Argentina, Importacion

INGRESO ADUANA DE BUENOS AIRES #aduana #comercioexterior

INGRESO ADUANA DE BUENOS AIRES
“Pedido de Documentación”

Esta Institución ha tomado conocimiento que para el ingreso al edificio de la Aduana de Buenos Aires (Azopardo 350), se les requiere a las personas físicas que acrediten personería mediante la presentación de una de la siguiente documentación:

Despachantes de Aduana:
Clave Fiscal Token o Credencial de Despachante de Aduana o Credencial del CDA

Apoderados y Dependientes:
Clave Fiscal

Publicado 10 febrero, 2012 por Faba Expres - Argentina - en Sin categoría